Question 1
质量管理与自检
答： 第六十条 质量管理组织负责制剂配制全过程的质量管理。其主要职责: (一）制定质量管理组织任务、职责； (二）决定物料和中间品能否使用； (三）研究处理制剂重大质量问题； (四）制剂经检验合格后，由质量管理组织负责人审查配制全过程记录并决定是否发放使用； (五）审核不合格品的处理程序及监督实施。 第六十一条 药检室负责制剂配制全过程的检验。其主要职责: (一）制定和修订物料、中间品和成品的内控标准和检验操作规程，制定取样和留样制度； (二）制定检验用设备、仪器、试剂、试液、标准品（或参考品）、滴定液与培养基及实验动物等管理办法； (三）对物料、中间品和成品进行取样、检验、留样，并出具检验报告； (四）监测洁净室（区）的微生物数和尘粒数； (五）评价原料、中间品及成品的质量稳定性，为确定物料储存期和制剂有效期提供数据； (六）制定药检室人员的职责。第六十二条 医疗机构制剂质量管理组织应定期组织自检。自检应按预定的程序，按规定内容进行检查，以证实与本规范的一致性。自检应有记录并写出自检报告，包括评价及改进措施等。
Question 2
深化医疗卫生体制改革的总体目标
答：建立健全覆盖城乡居民的基本医疗卫生制度，为群众提供安全、有效、方便、价廉的医疗卫生服务。到2011年，基本医疗保障制度全面覆盖城乡居民，基本药物制度初步建立，城乡基层医疗卫生服务体系进一步健全，基本公共卫生服务得到普及，公立医院改革试点取得突破，明显提高基本医疗卫生服务可及性，有效减轻居民就医费用负担，切实缓解“看病难、看病贵”问题。到2020年，覆盖城乡居民的基本医疗卫生制度基本建立。普遍建立比较完善的公共卫生服务体系和医疗服务体系，比较健全的医疗保障体系，比较规范的药品供应保障体系，比较科学的医疗卫生机构管理体制和运行机制，形成多元办医格局，人人享有基本医疗卫生服务，基本适应人民群众多层次的医疗卫生需求，人民群众健康水平进一步提高。